Výhody společnosti
Profesionální tým
REALY má vývojové oddělení věnované vývoji IVD reagencií. Náš technický personál je zodpovědný za vývoj procesů, zlepšování procesů a vývoj receptur.
Zajištění kvality
Máme certifikáty CE, certifikaci systému jakosti ISO 13485, výrobní licenci a povolení k prodeji v zemi původu. Připravujeme také FDA a další certifikáty.
Přísná kontrola kvality
Během procesu dodržujte přísnou kontrolu kvality. Bezpečnost našich produktů je kontrolována pomocí rozsáhlých postupů testování, odběru vzorků a ověřování, aby byly splněny specifikace konečného produktu.
Prodej do světa
Každý rok se účastníme lékařských výstav v mnoha zemích, jako je Medlab, Medica a AACC. Prodejní síť pokrývá více než 80 zemí a regionů a distribuuje vysoce kvalitní produkty za velmi konkurenční ceny.
Co je testovací sada COVID
Tato testovací sada COVID je imunochromatografická membránová detekční souprava, která využívá vysoce citlivou monoklonální protilátku proti novému koronaviru k detekci přítomnosti antigenů. Skládá se z testovacího zařízení, návodu k balení, sterilních tamponů, trysek, extrakčních zkumavek, pufrů pro extrakci vzorků a stojánků na zkumavky a k použití není potřeba žádné další vybavení. Jeho detekční proces je vysoce přesný, s výsledky za pouhých 10 minut, takže je ideální pro použití ve školách, kancelářích a každodenním prostředí.
Sledování kontaktu
Přesné testování umožňuje úředníkům veřejného zdraví vysledovat kontakty pozitivních případů, což vede k účinnějším karanténním opatřením a omezení ohnisek. Rychlá identifikace infikovaných jedinců umožňuje včasnou izolaci a léčbu, čímž se omezuje šíření viru.
Dohled
Rozsáhlé testování pomáhá monitorovat prevalenci viru v populacích a může vést k reakcím veřejného zdraví a politickým rozhodnutím. Testování může poskytnout určitou úroveň jistoty pro jednotlivce, kteří se vracejí do práce, školy nebo cestují, což pomáhá udržovat ekonomickou a sociální aktivitu a zároveň minimalizovat riziko.
Výzkum a vývoj
Údaje z testování informují o vědeckém pochopení vzorců přenosu viru a účinnosti zásahů.
Rozhodnutí veřejného zdraví
Testovací data podporují informované rozhodování v oblasti veřejného zdraví týkající se uzamčení, přidělování zdrojů a strategií distribuce vakcín. Včasná identifikace případů může zabránit přetížení nemocnic a zajistit dostupnost zdrojů kritické péče pro ty, kteří je nejvíce potřebují.
Přístupnost
Domácí testovací soupravy a rychlé testy zlepšují přístup k testování a usnadňují testování lidem v odlehlých oblastech nebo bez snadného přístupu ke zdravotnickým zařízením. Pro jednotlivce mohou výsledky testů vést k osobnímu zdravotnímu rozhodování a lékařské péči, například zda hledat další léčba nebo sebeizolace.
Jaké jsou aplikace testovací sady COVID
Diagnóza
Primární aplikací testovacích sad COVID je potvrdit, zda je jedinec aktuálně infikován virem SARS-CoV-2. Toho je dosaženo pomocí testů amplifikace nukleové kyseliny (NAAT), jako je RT-PCR, nebo testy antigenů. Diagnostické testování je nezbytné pro vedení léčebných plánů a zajištění toho, že infikovaným jedincům se dostane náležité péče.
Symptomatické sledování
Ve zdravotnických zařízeních se testovací soupravy COVID používají ke screeningu symptomatických pacientů, kteří mají příznaky podobné chřipce. To pomáhá rozlišovat mezi COVID-19 a jinými respiračními onemocněními, což usnadňuje cílenou izolaci a léčebné protokoly.
Asymptomatický screening
Asymptomatičtí jedinci mohou být také vyšetřeni pomocí testovacích souprav, zejména ve vysoce rizikových prostředích, jako jsou zařízení dlouhodobé péče, věznice a školy. Tento proaktivní přístup má za cíl identifikovat a omezit potenciální ohniska dříve, než se rozšíří.
Dohled nad populací
Vlády a agentury veřejného zdraví provádějí sledování populace pomocí náhodného nebo cíleného testování, aby odhadly prevalenci viru v komunitě. Tyto informace jsou zásadní pro pochopení rozsahu ohniska a odpovídající přizpůsobení reakcí veřejného zdraví.
Sledování kontaktu
Když je u jednotlivce pozitivní test na COVID-19, sledování kontaktů zahrnuje testování blízkých kontaktů s cílem identifikovat a izolovat další případy. To pomáhá přerušit řetěz přenosu a zabránit dalšímu šíření.
Vstupní požadavky
Mnoho zemí a regionů zavedlo povinné testování jako součást svých vstupních požadavků, aby zmírnilo riziko importu nových případů. Cestující jsou povinni předložit negativní výsledek testu získaný v určitém časovém období před nástupem na let nebo vstupem do země.
Typy testovací sady COVID
Testy na amplifikaci nukleových kyselin (NAAT), jako je RT-PCR (reverzní transkripční polymerázová řetězová reakce)
Jedná se o zlatý standard pro detekci COVID-19, protože jsou vysoce přesné. Detekují genetický materiál viru (RNA), což znamená, že mohou najít i malá množství viru. NAAT obvykle vyžadují specializované vybavení a vyškolený personál k provedení testu a interpretaci výsledků. Běžně se používají v klinických laboratořích.
Antigenní testy
Tyto testy hledají proteiny nacházející se na povrchu viru. Antigenové testy jsou obecně rychlejší a levnější než NAAT. Jsou však méně citliví, což znamená, že mohou vynechat některé pozitivní případy, zejména v raném stádiu infekce, kdy je virová zátěž nízká. Často se používají v místě péče a mohou poskytnout výsledky během několika minut.
Testy na protilátky
Také známé jako sérologické testy, hledají protilátky produkované imunitním systémem v reakci na infekci. Protilátky jsou proteiny, které si tělo vytváří, aby se bránilo viru. Testy na protilátky se nepoužívají k diagnostice aktivní infekce COVID-19, protože tělu trvá několik týdnů, než se po infekci vytvoří protilátky. Místo toho se používají k určení, zda někdo dříve měl virus. Testy na protilátky se nepoužívají k diagnostice současných infekcí a nejsou vhodné pro účely screeningu nebo sledování.
Nejpřesnějším testem na COVID je test PCR (někdy nazývaný molekulární test, test amplifikace nukleové kyseliny nebo test NAAT). Tyto testy se obvykle posílají do laboratoře a trvá několik dní, než se vrátí. Testy PCR obvykle získáte od svého poskytovatele zdravotní péče. Existují však i některé domácí testy PCR.
Testy PCR rychle vytvoří tisíce kopií DNA viru nalezené ve vzorku z vašeho nosu. Mohou tedy detekovat virus i na velmi nízkých úrovních. Díky tomu je testování PCR citlivější než testování antigenu. A to znamená, že si můžete být jistější, že nejste infikováni, pokud bude výsledek negativní.
Na začátku pandemie vám domácí PCR testy vyžadovaly odebrání tamponu materiálu z nosu a jeho odeslání poštou do laboratoře (v zapečetěné zkumavce nebo sáčku). Laboratoř testuje materiál a výsledky získáte telefonicky nebo online. I když jsou tyto testy méně časté než testy na antigeny doma, jsou stále dostupné testy PCR poštou.
Nová metoda detekce koronavirové sady
Toto jsou nejpřesnější testy na aktivní infekci SARS-CoV-2. Detekují virový genetický materiál (RNA) pomocí reverzní transkripční polymerázové řetězové reakce (RT-PCR). Vzorek se typicky odebírá pomocí nasofaryngeálního výtěru a posílá se do laboratoře k analýze. Některé testy RT-PCR lze provést v místě péče s výsledky dostupnými za méně než hodinu.
Antigenní testy detekují specifické proteiny na povrchu viru. Jsou obecně rychlejší a levnější než molekulární testy a lze je provádět doma nebo v různých prostředích s rychlými výsledky. Jsou však méně citlivé než testy RT-PCR, což znamená, že mohou přehlédnout některé infekce.
Tyto testy hledají protilátky produkované imunitním systémem v reakci na infekci SARS-CoV-2. Nedetekují samotný virus, ale spíše indikují předchozí expozici nebo infekci. Testy na protilátky se obvykle používají k identifikaci jedinců, kteří se uzdravili z COVID-19, ačkoli jejich přítomnost nezaručuje imunitu.
Testy na antigen často poskytují výsledky RDT v krátké době (obvykle 15-30 minut) a lze je použít doma nebo v různých prostředích bez potřeby laboratorního vybavení.
Jak zajistit, aby výsledky nové testovací sady na koronavirus byly přesné
Ujistěte se, že platnost testu nevypršela, protože to může snížit spolehlivost testu.
Úřad pro kontrolu potravin a léčiv. Domácí diagnostické testy COVID{1}}: Časté otázky.
Postupujte podle pokynů v testu krok za krokem, protože chyby uživatele mohou ovlivnit výsledky. To zahrnuje
správné provedení výtěru a kontrola výsledků ve stanovený čas.
Udělejte si doma několik testů, abyste je mohli testovat 48 hodin po negativním výsledku. Můžete použít různé značky.
Pokud budete mít test po 48 hodinách znovu negativní, i když si myslíte, že jste byli vystaveni COVID, proveďte třetí test o 48 hodin později. Pokud je test stále negativní, zvažte test PCR nebo se poraďte se svým poskytovatelem zdravotní péče.
Přesnost a citlivost
Hledejte testy s vysokou citlivostí a specificitou. Vysoká citlivost zajišťuje, že většina infikovaných jedinců bude testována pozitivně, zatímco vysoká specificita zajišťuje, že většina neinfikovaných jedinců bude testována negativně. Pro diagnostické účely, zvláště pokud jsou přítomny symptomy, zvolte NAAT (jako je RT-PCR). Antigenní testy, i když jsou rychlejší, mohou mít nižší citlivost, zejména u asymptomatických jedinců nebo na začátku infekce.
Typ testu
Pokud potřebujete rychlé výsledky, může být vhodnější test antigenu. Ty mohou poskytnout výsledky během několika minut, díky čemuž jsou vhodné pro prověřování před vstupem do určitých míst nebo pro použití v nastaveních point-of-care. Pro potvrzení výsledků nebo když je nutný vyšší stupeň přesnosti, je preferován NAAT. testy by se měly používat pouze ke stanovení minulé expozice nebo imunity, nikoli k diagnostice aktivní infekce.
Pohodlí a dostupnost
Zvažte, jak snadné je získat test. Některé testy jsou k dispozici volně prodejné v lékárnách, zatímco jiné vyžadují lékařský předpis nebo musí být provedeny v laboratoři nebo testovacím centru. Domácí testy mohou nabídnout pohodlí a soukromí, ale mohou se lišit z hlediska přesnosti ve srovnání s laboratorními testy.
Náklady a pojistné krytí
Určete náklady na test a zda je hrazeno pojištěním nebo vládními programy. Některé testy mohou být bezplatné nebo dotované v závislosti na vaší poloze a způsobilosti.
Regulační schválení
Ujistěte se, že testovací sada je schválena příslušnými zdravotnickými úřady, jako je americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) pro nouzové použití nebo plně schválena. Autorizované testy splnily určité normy pro výkon a bezpečnost.
Doba obratu pro výsledky
Pokud je kritická včasná akce na základě výsledků testu, zvolte test s rychlejší dobou odezvy na výsledky. Většina testů vyžaduje výtěr z nosu nebo krku, ale některé mohou umožnit odběr vzorků slin, což může být pohodlnější. Definujte účel svého testování . Je to pro rutinní screening, diagnostické potvrzení, cestovní požadavky, návrat do práce nebo něco jiného? Každý účel může určovat typ testu, který byste měli vybrat.
Tipy, jak si doma vzít testovací sadu na COVID{0}}
Použijte test schválený FDA
"FDA se ujišťuje, že testy, které jsou k dispozici, jsou vhodné pro varianty, které jsou v oběhu," říká Bhatti. Na základě omezených údajů, které máme k dnešnímu dni k dispozici, mohou testy antigenu detekovat COVID-19, včetně omikronové varianty. Je však důležité používat pouze antigenní test, který prošel přísným hodnocením FDA a získal povolení k nouzovému použití. Abyste se ujistili, že používáte přesný test antigenu, zkontrolujte seznam testů antigenu FDA, které obdržely povolení k nouzovému použití.
Postupujte podle pokynů pro výtěr
Bhatti zdůrazňuje, že každý test je jiný, takže abyste získali ten nejlepší vzorek, musíte postupovat podle pokynů výrobce. "Citlivost testu je vysoce závislá na získání kvalitního vzorku na základě instrukcí testu," říká.
Tampon znovu nepoužívejte ani nesdílejte
Antigenní testy nejsou vždy snadno dostupné, ale použití tamponu více než jednou vám nepomůže získat více z testovací sady. Bude to manipulovat s výsledky a může to vést k infekci." Výtěry jsou sterilizovány, když jsou zabaleny v krabici pro vaši bezpečnost a pro zajištění, že výsledky neovlivňují žádné vnější faktory," říká Bhatti. Také, pokud jste pozitivní a pak sdílíte výtěr, je vysoce pravděpodobné, že se druhý jedinec nakazí, pokud ještě nebyl.
Vyhněte se pohybu testu
Bhatti říká, že testy antigenu jsou navrženy tak, aby byly robustní, ale doporučuje, abyste je prováděli ve vyhrazeném prostoru, abyste se vyhnuli rozptylování." Pokud test náhodou narazíte, bude pravděpodobně v pořádku, ale pokud spadne na podlahu, vnitřní testovací proužek může dojít k poškození,“ říká Bhatti. Říká, že je nejlepší nehýbat testovací kartou, dokud si nepřečtete výsledky.
Zkontrolujte výsledky v doporučenou dobu
Pouze. Pokud dáte testu více času, než je uvedeno v pokynech, citlivosti nepomůže. Ve skutečnosti to může skutečně zkreslit výsledky. Bhatti doporučuje, abyste si přečetli výsledky, až vyprší čas, a nevraceli se k nim později. "Viděli jsme případy falešně pozitivních a falešně negativních výsledků, když bylo dovoleno, aby se testy přehnaly," říká.
Zlikvidujte jej správně
Materiály domácího testu na antigen lze po přečtení výsledků bezpečně vyhodit do domácího odpadu, říká Bhatti. I když jsou testovací materiály bezpečné, ujistěte se, že si nic nepostříkáte do očí nebo nepolknete obsah." Vždy si přečtěte pokyny k testovací sadě pro správné bezpečnostní pokyny,"Bhatti s.
Naše továrna
Každý rok se účastníme lékařských výstav v různých zemích jako Medlab, Medica a AACC atd. Máme certifikáty CE, certifikaci systému jakosti ISO 13485, výrobní licenci, povolení k uvedení na trh v zemi původu. Připravujeme také FDA a další certifikáty. Prodejní síť společnosti Real Tech pokrývá více než 80 zemí a oblastí a poskytuje vzrušující příležitost pro distribuci kvalitních produktů za velmi konkurenční cenu. Jsme odhodláni dělat svět lepším tím, že lidem poskytujeme vysoce kvalitní produkty a služby. REALY má vyhrazené vývojové zařízení s velkým množstvím zkušených vědců, kteří se zabývají vývojem reagencií IVD. Naši výzkumní a vývojoví vědci se zabývají vývojem procesů, zlepšováním procesů, formulací a analytickým vývojem. Toto zařízení je uznáno Státním úřadem pro kontrolu potravin a léčiv, vláda Číny. Rychlý test antigenu COVID-19 je naším hlavním produktem, včetně profesionálních testů a domácích rychlých testů.
osvědčení
FAQ
Populární Tagy: testovací souprava covid, výrobci testovacích souprav covid v Číně, dodavatelé, továrna
