Testovací sada nosních výtěrů
Proč zvolit REALY?
Profesionální tým
REALY má vývojové oddělení věnované vývoji IVD reagencií. Náš technický personál je zodpovědný za vývoj procesů, zlepšování procesů a vývoj receptur.
Zajištění kvality
Máme certifikáty CE, certifikaci systému jakosti ISO 13485, výrobní licenci a povolení k prodeji v zemi původu. Připravujeme také FDA a další certifikáty.
Přísná kontrola kvality
Během procesu dodržujte přísnou kontrolu kvality. Bezpečnost našich produktů je kontrolována prostřednictvím rozsáhlých postupů testování, odběru vzorků a ověřování, aby byly splněny specifikace finálního produktu.
Prodej do světa
Každý rok se účastníme lékařských výstav v mnoha zemích, jako je Medlab, Medica a AACC. Prodejní síť pokrývá více než 80 zemí a regionů a distribuuje vysoce kvalitní produkty za velmi konkurenční ceny.
Výtěr z nosu je test, který kontroluje viry a bakterie, které způsobují infekce dýchacích cest. Sekrety ze zadní části nosu a horní části krku se odebírají pomocí tamponu. Sekrety se posílají do laboratoře, kde se pěstují. To usnadňuje identifikaci přítomných virů, bakterií nebo plísní. Výsledky jsou zaslány zpět vašemu lékaři, který je použije k diagnostice toho, jaké bakterie mohou způsobovat vaše příznaky.
K čemu se používá testovací souprava na nosní výtěry?
Výtěr z nosu se používá k diagnostice některých infekcí dýchacího systému. Tyto zahrnují:
Chřipka.
COVID-19.
Respirační syncyciální virus (RSV). Jedná se o běžnou a obvykle mírnou respirační infekci. Ale to může být nebezpečné pro malé děti a starší dospělé.
Černý kašel, bakteriální infekce, která způsobuje těžké záchvaty kašle a potíže s dýcháním.
Meningitida, onemocnění způsobené zánětem membrán, které obklopují mozek a míchu.
MRSA (methicilin-rezistentní Staphylococcus aureus), závažný typ bakteriální infekce, která může být velmi obtížně léčitelná.

COVID{0}} Antigen Rapid Test Cassette (nosní výtěr) je kvalitativní imunotest s laterálním průtokem pro detekci N proteinu SARS-CoV-2 v nosním výtěru.
V tomto testu je protilátka specifická pro N protein SARS-CoV-2 odděleně nanesena na oblasti testovací čáry testovací kazety. Během testování reaguje extrahovaný vzorek s protilátkou na N protein SARS-CoV-2, který je potažen na částicích. Směs migruje po membráně, aby reagovala s protilátkou proti N proteinu SARS-CoV-2 na membráně a vytvořila jednu barevnou čáru v testovacích oblastech. Přítomnost této barevné linie testovacích oblastí indikuje pozitivní výsledek. Pokud test proběhl správně, vždy se v kontrolní oblasti objeví barevná čára, která slouží jako kontrola postupu.
Vlastnosti antigenních testů
Antigenové testy, někdy nazývané rychlé testy, hledají specifické proteiny na povrchu viru.
Antigenové testy poskytují výsledky rychleji než jiné testy.
Testovaný vzorek se odebere nosním tamponem.
Pozitivní výsledek testu znamená, že aktuálně máte COVID-19 a nemusíte test opakovat.
Antigenové testy nejsou tak citlivé jako molekulární testy, bez ohledu na to, kde se provádějí, například doma, na klinice nebo v lékárně. To znamená, že můžete mít negativní výsledek testu, i když jste infikováni COVID-19.
Abyste si byli jisti, že nemáte COVID-19, CDC a FDA v současné době doporučují sériové testování, což znamená provedení více než jednoho testu na antigen, pokud je váš první test negativní. Pokud máte příznaky COVID-19 a dostanete negativní výsledek, měli byste provést test znovu za 48 hodin.
Výhody testovací sady nosních výtěrů
Použití nosního tamponu pro rychlý a pohodlný odběr vzorků
Získání rychlého výsledku během 15-30 minut
Poskytování pacientům možnost vlastního odběru nosního vzorku
Umožnění decentralizovaného testování nebo přístupu k testování v oblastech, kde není dostupné laboratorní testování
Součásti testovací soupravy nosních výtěrů

Testovací kazeta
Funkční jednotka testu, která drží imunotestovací proužek uvnitř.

Kapátka
Používá se k přenosu vzorků do jamky na vzorky.

Příbalový leták
Obsahuje úplnou technickou příručku s pokyny a dalšími specifikacemi.

PBS pufrovací roztok
Přidáno do jamky vzorku pro usnadnění testu.
Příprava před zkušebním postupem
Ujistěte se, že všechny součásti sady jsou na rovném a čistém povrchu ekvilibrovány na pokojovou teplotu.
Ujistěte se, že součásti sady jsou po otevření kompletní a nechybí žádné nebo poškozené.
Před testováním zkontrolujte datum expirace soupravy.
Ujistěte se, že jste si umyli nebo vydezinfikovali ruce a než začnete, ujistěte se, že jsou suché.
Ujistěte se, že jste připravili následující materiály, které jsou vyžadovány, ale nejsou součástí sady.
- Časovač (hodinky)
- Nádoba na odpad
Testování rychlým a snadným způsobem
Odběr nosního vzorku z levé a pravé nosní dírky
Vložte sterilní tampon do nosní dírky s největším množstvím sekretu. Při otáčení tamponem zasuňte tampon 2 cm (o něco méně než 1 palec) rovnoběžně s patrem (ne směrem nahoru) směrem k hrdlu do nosní dírky, dokud se nesetkáte s odporem v turbinách. Otočte tamponem 4krát po dobu asi 15 sekund proti nosní stěně a vyjměte jej z nosní dírky.
Opakujte předchozí krok. stejným tamponem do druhé nosní dírky. Vzorky musí být odebrány z obou nosních dírek pomocí stejného tamponu.
Příprava vzorku
Vložte tampon do zkumavky s extrakčním pufrem. Při mačkání zkumavky s pufrem tampon více než 10krát promíchejte.
Vyjměte tampón a zároveň stiskněte strany zkumavky, abyste z tamponu extrahovali tekutinu.
Víčko trysky pevně přitlačte na trubici.
Provádění testu
Umístěte testovací zařízení na rovný povrch a aplikujte 4 kapky extrahovaného vzorku pod úhlem 90° na jamku pro vzorek testovacího zařízení. Odečtěte výsledek testu za 15 až 30 minut.
Interpretace výsledků
V horní části okna výsledků se zobrazí barevná čára, která ukazuje, že test funguje správně. Toto je kontrolní čára (C). I když je kontrolní linie slabá, test by měl být považován za správně provedený. Pokud není vidět žádná kontrolní linka, test je neplatný.
V případě pozitivního výsledku se ve spodní části okna výsledku objeví barevná čára. Toto je testovací čára (T). I když je testovací linie velmi slabá nebo nerovnoměrná, výsledek testu by měl být interpretován jako pozitivní výsledek.
- Zabalené skladujte při pokojové teplotě nebo v chladu (2-30 stupňů ). Test je stabilní do data expirace vytištěného na zataveném obalu. Test musí zůstat v uzavřeném sáčku až do použití.
- NEZMRZŇUJTE.
- Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.
- Test byl použit pouze při pokojové teplotě.

Varování
- Před provedením testu si přečtěte celý příbalový leták.
- Pouze pro samotestování in vitro diagnostické použití.
- Test je pouze pro jednorázové použití, nepoužívejte jej opakovaně. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.
- Nejezte, nepijte ani nekuřte v oblasti, kde se manipuluje se vzorky nebo soupravami.
- Pufr v soupravě nepijte. S pufrem zacházejte opatrně a vyhněte se jeho kontaktu s pokožkou nebo očima, v případě kontaktu okamžitě opláchněte velkým množstvím tekoucí vody.
- Nepoužívejte test, pokud je sáček poškozen.
- Před a po manipulaci si důkladně umyjte ruce.
- Pokud je výsledek předběžně pozitivní, sdělte výsledek svého testu svému poskytovateli zdravotní péče a pečlivě dodržujte místní pokyny/požadavky na COVID.
- Test pro děti a mládež by měl být používán s dospělou osobou.
- Použitý test by měl být zlikvidován v souladu s místními předpisy.
Náš certifikát
Prošli jsme různými certifikáty, jako jsou CE a ISO, a produkty, které poskytujeme, mají záruku kvality.





Běžné problémy testovací soupravy nosních výtěrů
Jako jeden z nejprofesionálnějších výrobců a dodavatelů testovacích souprav nosních výtěrů v Číně se vyznačujeme kvalitními produkty a dobrými službami. Ujišťujeme vás, že velkoobchodní levná testovací souprava na nosní výtěry z naší továrny. Kontaktujte nás pro další podrobnosti.

















