Testovací souprava na antigen slin

Proč zvolit REALY?

Profesionální tým

REALY má vývojové oddělení věnované vývoji IVD reagencií. Náš technický personál je zodpovědný za vývoj procesů, zlepšování procesů a vývoj receptur.

Zajištění kvality

Máme certifikáty CE, certifikaci systému jakosti ISO 13485, výrobní licenci a povolení k prodeji v zemi původu. Připravujeme také FDA a další certifikáty.

Přísná kontrola kvality

Během procesu dodržujte přísnou kontrolu kvality. Bezpečnost našich produktů je kontrolována prostřednictvím rozsáhlých postupů testování, odběru vzorků a ověřování, aby byly splněny specifikace finálního produktu.

Prodej do světa

Každý rok se účastníme lékařských výstav v mnoha zemích, jako je Medlab, Medica a AACC. Prodejní síť pokrývá více než 80 zemí a regionů a distribuuje vysoce kvalitní produkty za velmi konkurenční ceny.

Co je Antigen Saliva Test Kit?

COVID-19 Antigen Saliva Test Kit je in vitro imunotest, který detekuje SARS-CoV-2 varianty alfa, beta, gama, kappa a delta. Sada je pro přímou a kvalitativní detekci SARS-CoV-2 virových nukleoproteinových antigenů ze vzorků lidských slin odebraných jedincům s podezřením na COVID-19 během prvních 7 dnů od nástupu příznaků. Sada COVID-19 Antigen Saliva Test Kit je určena pro použití laiky a umožňuje domácí samotestování. Test identifikuje virový nukleoproteinový antigen SARS-CoV{10}}. Antigen je obecně detekovatelný ve vzorcích slin během akutní fáze infekce.

Princip testovací soupravy pro antigen slin

COVID-19 Antigen Saliva Test je kvalitativní membránový imunotest pro detekci SARS-CoV-2 antigenů ve vzorcích lidských slin. Když antigen ve vzorku dosáhne testovací oblasti (T) membrány, vytvoří barevnou čáru. Absence této barevné čáry naznačuje negativní výsledek. Pro zajištění správného provedení testu se v kontrolní oblasti (C) objeví barevná čára, pokud byl test proveden správně.

Výhody testování slin

Sliny poskytují lepší bezpečnost prostřednictvím neinvazivního odběru
Od začátku pandemie COVID-19 byl výtěr z nosohltanu běžnou metodou odběru vzorků pro testování virů, ale jednou z hlavních výhod odběru a testování slin je to, že se jedná o neinvazivní metodu odběru. Už jen tato skutečnost přitahuje zájem poskytovatele zdravotní péče i koncového uživatele. Když se k testování SARS-CoV-2 začala používat diagnostika slin, ukázaly se výhody oproti výtěru z nosohltanu.

Sliny jsou snazším typem vzorku, který se sám podává
Odběr slin je mnohem jednodušší, flexibilnější a přináší možnost pohodlného vlastního odběru pacientem za přítomnosti zdravotníka. Decentralizovaný sběr a rozšiřující se testovací místa umožňují odběr vzorků širší a rozmanitější populace.

Lepší stabilita a přepravitelnost
Pokud existuje způsob, jak dopravit vzorky z bydliště pacienta do testovacího zařízení, poskytuje decentralizovaný testovací systém významné výhody. S testováním SARS-CoV-2 mnoho nouzových autorizovaných testů implementovalo domácí soupravy, které používají metody odběru slin, a několik studií prokázalo stabilitu SARS-CoV-2 RNA ve slinách pod různými podmínky skladování.

Odběr vzorků slin je cenově dostupné řešení
Několik studií uvádí nákladově efektivní povahu odběru slin ve srovnání s odběrem krve. Cena extrakce a čištění vybraných biomarkerů slin je také nižší: Pro komerční extrakci DNA ze slin je cena 6,93 USD za vzorek oproti 10,88 USD za vzorek krve.

Přesná detekce biomarkerů orálních a systémových onemocnění
Sliny jsou komplexní biotekutina s velkým množstvím různých biomarkerů. Počet slinných biomarkerů pro orální a systémová onemocnění se zvyšuje a citlivé, selektivní metodiky pomáhají při jejich detekci. Ve slinách byly identifikovány DNA, RNA a proteinové biomarkery spojené s rakovinou, periodontálním onemocněním, autoimunitními onemocněními, virovými a bakteriálními onemocněními, neurodegenerativními onemocněními a kardiovaskulárními onemocněními.

Součásti testovací soupravy pro antigen slin

COVID-19 Antigen Saliva Test Kit: Sada obsahuje sběrač slin, testovací proužek a extrakční pufr. Proužky uvnitř krytu obsahují malá množství chemikálií (proteiny, povrchově aktivní látky, biologické pufry, soli, uhlohydráty, polymery, latexové částice a konzervační prostředek (azid sodný)) a malá množství protilátek nebo antigenů jako aktivní složky detekční reakce, konjugované s latexem částicemi nebo imobilizovány v oblastech testovací linie. Membrána je nitrocelulózová. Pás dále obsahuje absorpční polštářky (celulóza), polyester a skleněné vlákno. Sběrač slin každé sady je vyroben z polyesterového vlákna. Složky pufru: Biologický pufr, soli a povrchově aktivní látky. Konzervační látky: Azid sodný.

Potažená hliníková fólie pro testovací sadu v jednom sáčku.

Příbalový leták (papír).

Postup testu testovací soupravy pro antigen slin

Před použitím vytemperujte testovací soupravy, činidla a vzorky a/nebo kontroly na pokojovou teplotu (2 ~ 30 stupňů).

01/

Vyjměte testovací sadu z obalu. Označte zařízení identifikací pacienta. Pro dosažení nejlepších výsledků by měl být test proveden do dvou hodin.

02/

Vyjměte testovací sadu ze zkumavky s extrakčním pufrem. Odstraňte ochranný kryt.

03/

Umístěte sběrač slin (kruhová část na obrázku) do zadní části úst. Udržujte horní část zařízení směřující nahoru, aby byla v úhlu k vodorovné čáře. Vydržte 2 minuty.

04/

Vyjměte sběrač slin z úst.

05/

Umístěte sběrač slin svisle do zkumavky s extrakčním pufrem.

06/

Výsledky odečtěte po 15 minutách.

Interpretace výsledků testovací soupravy pro antigen slin

Pozitivní

Na membráně se objevují dva barevné pruhy. Jeden pruh se objeví v kontrolní oblasti (C) a další pruh se objeví v testovací oblasti (T).

Negativní

V kontrolní oblasti (C) se objeví pouze jeden barevný proužek. V testovací oblasti (T) se neobjevuje žádný zjevný barevný pás.

Neplatný

Kontrolní pás se nezobrazuje. Výsledky jakéhokoli testu, který nevytvořil kontrolní proužek ve specifikovaném čase čtení, musí být vyřazeny. Zkontrolujte prosím postup a opakujte jej s novým testem. Pokud problém přetrvává, okamžitě přestaňte sadu používat a kontaktujte místního distributora.

POZNÁMKA

Intenzita barvy v testovací oblasti (T) se může lišit v závislosti na koncentraci analytů přítomných ve vzorku. Proto by měl být jakýkoli odstín barvy v testovací oblasti považován za pozitivní.
Nedostatečný objem vzorku, nesprávný operační postup nebo prošlé testy jsou nejpravděpodobnějšími důvody selhání kontrolního pásma.

Bezpečnostní opatření sady pro testování slin na antigen

Před provedením testu si přečtěte všechny informace v příbalovém letáku.
Pouze pro samotestování in vitro diagnostické použití.
Nejezte, nepijte ani nekuřte v oblasti, kde se manipuluje se vzorky nebo soupravami.
Skladujte na suchém místě při 2-30 stupních (36-86F), vyhněte se místům s nadměrnou vlhkostí.
Pokud je obal fólie poškozený nebo byl otevřen, nepoužívejte jej.
Použijte test pouze jednou. Nerozebírejte a nedotýkejte se testovacího okénka testu lízátka.
Souprava se nesmí zmrazovat ani používat po uplynutí doby použitelnosti vytištěné na obalu.
Před a po manipulaci si důkladně umyjte ruce.
Zajistěte, aby bylo pro testování použito přiměřené množství vzorků. Příliš velká nebo příliš malá velikost vzorku může vést k odchylkám výsledků.
Všechny použité testy, vzorky a potenciálně kontaminované materiály by měly být zlikvidovány v odpadním sáčku dodaném s testem do příslušné odpadní nádoby a umyjte si ruce.

Omezení sady Antigen Saliva Test Kit

Nedodržení testovacích kroků může vést k nepřesným výsledkům. Tento Rychlý test antigenu COVID{0}} je určen pouze pro diagnostické použití in vitro k samotestování.

Výsledky získané testem by měly být zváženy s dalšími klinickými nálezy z jiných laboratorních testů a hodnocení, jsou-li k dispozici.

Pokud je výsledek testu negativní nebo nereaktivní a klinické příznaky přetrvávají, může to být způsobeno tím, že jste ve velmi rané fázi infekce a virus nemusí být detekován. Doporučuje se provést test znovu s novým testem o 1-2 dní později nebo vyhledat lékařskou pomoc.

Pozitivní výsledky COVID-19 mohou být způsobeny infekcí kmeny koronaviru než SARS-CoV-2 nebo jinými interferenčními faktory.

Tento rychlý test antigenu COVID-19 je méně spolehlivý v pozdější fázi infekce a u asymptomatických lidí se doporučuje použít test během prvních 7 dnů od nástupu příznaků.

Skladování a trvanlivost

Testovací souprava by měla být skladována při teplotě 2-30 stupňů a doba použitelnosti je 18 měsíců.
Po odlepení sáčku z hliníkové fólie se doporučuje použít testovací kartu do 1 hodiny při pokojové teplotě.
Extrakční roztok se doporučuje spotřebovat do 1 hodiny po otevření při pokojové teplotě.

Náš certifikát

Prošli jsme různými certifikáty, jako jsou CE a ISO, a produkty, které poskytujeme, mají záruku kvality.

Běžné problémy testovací soupravy pro antigen slin

Otázka: Jak používáte soupravu na testování antigenu ze slin?

Odpověď: 30 minut před odběrem slin NEJEZTE, nepijte, nekuřte ani nežvýkejte žvýkačku. Vyjměte kazetu z uzavřeného fóliového sáčku a použijte ji do 15 minut. Otřete plochou podložku v ústech a jazyku, abyste shromáždili ústní tekutinu. Když se fialová barva přesune přes výsledkové okénko ve středu kazety, vyjměte plochý polštářek z úst.

Otázka: Jaké jsou výsledky testu na antigen ve slinách?

Odpověď: Pozitivní výsledek ukazuje na přítomnost virových antigenů a je nutné další testování. Pozitivní výsledky nevylučují bakteriální infekci nebo koinfekci s jinými viry. Negativní výsledek by měl být považován za předpokládaný a nevylučuje infekci COVID-19. Negativní výsledky by měly být zvažovány v kontextu nedávné expozice pacienta, anamnézy a přítomnosti klinických příznaků a příznaků odpovídajících COVID-19. V případě potřeby potvrďte molekulárním testem. Testovací karta je určena k použití během prvních 7 dnů od nástupu příznaků. Test COVID-19 Antigen Saliva je určen pro laiky a umožňuje samotestování doma nebo na jiných místech.

Otázka: Co lze zjistit testem ze slin?

Odpověď: Testování slin se používá ke screeningu nebo diagnostice mnoha stavů a chorobných stavů, včetně Cushingovy choroby, anovulace, HIV, rakoviny, parazitů, hypogonadismu a alergií. Testování slin dokonce použila americká vláda k posouzení posunů cirkadiánního rytmu u astronautů před letem a k vyhodnocení hormonálních profilů vojáků, kteří procházejí vojenským výcvikem přežití.

Otázka: Jsou testy na antigen ve slinách účinné?

Odpověď: Poměr diagnostických šancí byl vypočten jako 87 (95% CI 19-395) a plocha pod křivkou byla vypočtena jako 0,92 (95% CI 0.90-0 .94), což naznačuje velmi dobrý výkon testů ze slin při detekci SARS-CoV-2. Závěr: Testování slin má velmi dobrou rozlišovací a diagnostickou schopnost detekovat SARS-CoV-2.

Otázka: Jak přesný je test slin na COVID?

Odpověď: Test ze slin není alternativou k COVID-19 PCR testu na COVID v nose a krku, který je stále nejpřesnějším diagnostickým testem pro každého, kdo je podezřelý z COVID-19. Přestože laboratorní testovací proces je stejný, vzorek slin je jen asi 85 procent tak přesný jako výtěr z nosu a krku.

Otázka: Která krysa je lepší nosní nebo slinná?

Odpověď: Z 2819 účastníků mělo 6,5 % pozitivní molekulární test. Celková citlivost byla 46,7 % (39,3–54,2 %) pro Ag-RDT slin a 68,9 % (61,6–75,6 %) pro nazální Ag-RDT. S hraniční hodnotou virové zátěže (Větší nebo rovnou 5,2 log10 kopií E-genu SARS-CoV-2/ml) jako proxy infekčnosti se tyto citlivosti zvýšily na 54,9 % (46,4–63,3 %) a 83,9 % (76,9–89,5 %), resp.

Otázka: Jak vypadá pozitivní test na COVID?

A: POZITIVNÍ výsledek musí ukazovat MODRÁ čára i RŮŽOVÁ čára těsně pod MODROU čárou. Koukni blíž! I velmi slabá, růžová testovací linie a modrá kontrolní linie je POZITIVNÍ výsledek. Růžové stínování nebo čára poblíž štítků na proužku se nepovažují za pozitivní výsledek. Pokud máte pozitivní výsledek, nemusíte test opakovat.

Otázka: Jaký je účel testu ze slin?

A: Přesná detekce biomarkerů orálních a systémových onemocnění. Ve slinách byly identifikovány DNA, RNA a proteinové biomarkery spojené s rakovinou, periodontálním onemocněním, autoimunitními onemocněními, virovými a bakteriálními onemocněními, neurodegenerativními onemocněními a kardiovaskulárními onemocněními.

Otázka: Jak čtete test na antigen Covid 19 ze slin?

Odpověď: Přítomnost barevného proužku v testovací oblasti znamená pozitivní výsledek pro virové antigeny SARS-CoV-2, zatímco jeho nepřítomnost znamená negativní výsledek. Barevný proužek v kontrolní oblasti slouží jako procedurální kontrola, která obecně indikuje, že byl přidán správný objem vzorku a funguje nasávání membrány.

Otázka: Jaký je rozdíl mezi testem na antigen a testem PCR?

Odpověď: Na rozdíl od PCR testu může antigenový test určit pouze to, zda máte v těle aktivní virus. Rychlý test nedokáže detekovat malá množství viru nebo asymptomatické případy tak přesně jako test PCR.

Otázka: Můžete si udělat COVID test v krku?

Odpověď: Někteří lidé si doma provádějí výtěr z krku, aby testovali přítomnost COVID pomocí antigenních testů. Výtěr z krku je možná lepší při detekci COVID než výtěr z nosu. Novější varianty jako Omicron jsou obvykle lépe zjistitelné ve vašich slinách než ve vašich nosních dírkách. Přesto Food and Drug Administration neschválila metodu výtěru z krku pro domácí testy antigenu od roku 2023. Je nezbytné, abyste dodržovali pokyny, abyste snížili riziko neprůkazného nebo falešného výsledku.

Otázka: Jak dlouho vydrží vzorky slin?

Odpověď: Souprava pro odběr slin obsahuje roztok pufru, který se přidá do vašich slin ihned poté, co dokončíte poskytování vzorku. Tento roztok stabilizuje DNA a zabraňuje bakteriální kontaminaci. Pufrované vzorky jsou stabilní v širokém rozsahu teplot (-4ºF až 122ºF nebo -20ºC až 50ºC) po dobu až 6 měsíců.

Otázka: Je testování slin přesnější než testování krve?

Odpověď: Zvažte odložení injekční stříkačky, zbavte pacienta strachu a nepohodlí z píchnutí jehlou a místo toho odeberte vzorky slin. Nejen, že dnešní testy slin jsou vysoce citlivé a přesné, ale diagnostika slin nabízí také nejspolehlivější metodu pro měření hladin volných, biologicky dostupných hormonů.

Otázka: Jaký je rozdíl mezi rychlým antigenním testem a výtěrovým testem?

A: Test antigenu. Je schopen diagnostikovat aktivní infekci koronavirem. Pozitivní výsledky antigenního testu jsou považovány za vysoce přesné, ale test zcela nevylučuje infekci koronavirem. Chcete-li získat co nejpřesnější hodnoty, musíte si pořídit výtěrový test nebo test RT-PCR.

Otázka: Jaký je nejlepší test na antigen COVID?

Odpověď: Rychlý domácí test antigenu Realy COVID{0}}. V tom se může hodit domácí test antigenu Realy COVID-19. Zjistili jsme, že je nejsnáze použitelný nad všemi ostatními testy. S tímto testem nejsou žádné potíže, složité kroky, další technologie nebo těžko použitelné komponenty.

Otázka: Jak provádíte test na antigen Covid?

A: Vysmrkejte se. Otevřete obal tamponu - tamponu se dotýkejte pouze za rukojeť, nedotýkejte se měkké podložky na špičce. Vložte tampon do levé nosní dírky, dokud neucítíte odpor, obvykle je to asi 2 cm až 4 cm. Otočte tampon 5krát uvnitř nosní dírky. Pomocí stejného tamponu opakujte tento proces v pravé nosní dírce.

Otázka: Můžete testovat Covid ze slin?

Odpověď: Pozitivní výsledek testu PCR nebo jiného molekulárního amplifikačního testu znamená, že osoba má v současnosti COVID-19. Molekulární testy se provádějí odběrem nosního výtěru nebo vzorku slin. Výtěr z nosu: Výtěr z nosu vypadá jako dlouhý hrot Q. Vloží se asi dva palce do nosu a několik sekund krouží.

Otázka: Jak spolehlivé jsou testy na antigen ve slinách?

Odpověď: Diagnostická přesnost obou autotestů byla hodnocena pomocí molekulárního testování jako reference. Výsledky: Z 2819 účastníků mělo 6,5 % pozitivní molekulární test. Celková citlivost byla 46,7 % (39.3-54,2 %) pro Ag-RDT slin a 68,9 % (61.6-75,6 %) pro nazální Ag-RDT.

Otázka: Jaké hormony lze detekovat ve slinách?

A: Publikovaný výzkum potvrdil přesnost testování slin při určování hodnot specifických hormonů, jako jsou hlavní estrogeny (estradiol, estron, estriol), progesteron, androgeny (dehydroepiandrosteron, testeron, 5a-dihydrotestosteron), kortizol a melatonin.

Otázka: Je rychlý test antigenu stejný jako domácí test?

Odpověď: Molekulární testy, jako je polymerázová řetězová reakce (PCR) a další testy amplifikace nukleové kyseliny (NAAT), které detekují genetický materiál viru nazývaný RNA. Antigenové testy, často označované jako rychlé testy nebo pro některé domácí nebo samotesty, které detekují proteiny nazývané antigeny z viru.

Otázka: Testovací proužek je velmi zbarvený. Jaké mohou být důvody?

Odpověď: Důvodem jasně viditelné změny barvy testovacího proužku je to, že z extrakční zkumavky bylo nakapáno příliš mnoho kapek do jamky na vzorek na testovací kartě. Indikátorový proužek pojme pouze omezené množství kapaliny. Pokud se kontrolní proužek (C) neobjeví nebo je testovací proužek velmi zbarvený, proveďte test znovu s použitím nové testovací karty podle návodu k použití.

Jako jeden z nejprofesionálnějších výrobců a dodavatelů testovacích souprav pro antigen slin v Číně se vyznačujeme kvalitními produkty a dobrými službami. Ujišťujeme vás, že velkoobchodní levná souprava na testování antigenových slin z naší továrny. Kontaktujte nás pro další podrobnosti.