Chemiluminiscenční imunoanalytický systém

Proč zvolit REALY?

Profesionální tým

REALY má vývojové oddělení věnované vývoji IVD reagencií. Náš technický personál je zodpovědný za vývoj procesů, zlepšování procesů a vývoj receptur.

Zajištění kvality

Máme certifikáty CE, certifikaci systému jakosti ISO 13485, výrobní licenci a povolení k prodeji v zemi původu. Připravujeme také FDA a další certifikáty.

Přísná kontrola kvality

Během procesu dodržujte přísnou kontrolu kvality. Bezpečnost našich produktů je kontrolována prostřednictvím rozsáhlých postupů testování, odběru vzorků a ověřování, aby byly splněny specifikace finálního produktu.

Prodej do světa

Každý rok se účastníme lékařských výstav v mnoha zemích, jako je Medlab, Medica a AACC. Prodejní síť pokrývá více než 80 zemí a regionů a distribuuje vysoce kvalitní produkty za velmi konkurenční ceny.

Domů 12 Poslední stránka 1/2

Co je chemiluminiscenční imunoanalýza (CLIA)?

CLIA je technika pro stanovení koncentrace vzorku na základě intenzity světla emitovaného chemickou a biologickou reakcí. V CLIA jsou kombinovány chemiluminiscenční (CL) systémy a imunoreakce. Některé chemikálie byly použity jako CL značky a systém generuje chemiluminiscenci, když jsou přidány CL substráty, což umožňuje měření vzorků. Mezi nejčastější substráty CL patří luminol, jeho deriváty, alkalická fosfatáza (ALP), peroxidáza a akridiniumesterové sloučeniny. V CLIA se enzym také používá pro značení cílových proteinů. ALP a křenová peroxidáza jsou široce používány pro značení enzymů.

SARS-Cov-2 & FLU A&B & RSV & Adv Combo Rapid Test Cassette (swab)

Princip CLIA

Chemiluminiscenční imunotest obsahuje dva systémy, imunotest a chemiluminiscenční test. Imunoanalytický systém používá jako markery chemiluminiscenční látky nebo enzymy, které jsou přímo značeny na antigenu nebo protilátce, a imunitní komplex antigen-protilátka vzniká reakcí mezi antigenem a protilátkou. Systém chemiluminiscenční analýzy je luminiscenční substrát s přidaným oxidantem nebo enzymem po imunitní reakci. Po oxidaci chemiluminiscenční látky oxidantem vzniká meziprodukt v excitovaném stavu, který emituje fotony, aby uvolnil energii pro návrat do stabilního základního stavu. Intenzitu luminiscence lze detekovat pomocí přístroje pro měření luminiscenčního signálu. Podle vztahu mezi chemiluminiscenčním markerem a intenzitou luminiscence lze obsah analytu vypočítat pomocí standardní křivky.

Tři různé systémy štítků CLIA

CLIA má tři různé systémy značení podle rozdílu ve fyzikálním chemickém mechanismu emise světla:

Označte chemickou látku přímo zapojenou do reakce světelné emise
Tento druh chemické látky se speciální strukturou se může chemickou reakcí přenést do excitovaného stavu. Fotony by se uvolnily, když by chemikálie spadla do základního stavu z excitovaného stavu. Typickou chemickou látkou je akridiniumester a jeho deriváty. Vystavení akridiniumesterové značky alkalickému roztoku peroxidu vodíku spustí záblesk světla. Následným vývojem byly akridinium sulfonamidové esterové značky. To je také spouštěno alkalickým peroxidem vodíku k vyzařování záblesku světla.

Enzymově katalyzovaná světelná emisní reakce
Tento typ chemiluminiscence využívá enzymy ke značení protilátky. Technicky řečeno, jde o imunoanalýzu s enzymatickým spojením, která používá jako substrát luminiscenční chemikálii místo chromogenu. Nejpoužívanějšími enzymy jsou křenová peroxidáza (HRP) a alkalická fosfatáza (AP), každý má své vlastní luminiscenční substráty. Luminol je velmi běžný chemiluminiscenční substrát používaný pro detekci HRP. HRP katalyzuje rozklad luminolu v přítomnosti peroxidu za vzniku meziproduktu excitovaného stavu. Záblesky viditelného světla (maximálně při 425 nm) jsou emitovány při rozpadu singletového meziproduktu.

Redoxní reakce zprostředkovaná světelnou emisní reakcí
Další CL systém je pozoruhodný, protože činidlo se regeneruje a lze jej tedy recyklovat. Tento systém využívá ruthenium tris-bipyridin (bpy) jako značku, zahrnuje reakci Ru(bpy)33+ a Ru(bpy)3+ za vzniku excitovaného stavu Ru(bpy)32+ , stabilní druh, který se rozpadá do základního stavu vyzařováním oranžové emise 620 nm. Ru(bpy)33+ a Ru(bpy)3+ lze elektrogenerovat z Ru(bpy)32+ redukcí při přibližně -1,3 V a oxidací při přibližně { {10}}.3 V. Tento systém je určen pro elektrochemiluminiscenci s ultravysokou citlivostí a specificitou.

Výhody chemiluminiscenčního imunitního systému

Vysoká citlivost
Citlivost je klíčem k vynikajícímu výkonu analyzátoru imunoanalýzy. Citlivost některých analyzátorů může dosáhnout 10 -16 mol / L (RIA pro 10-12 mol / L). Dalším příkladem jsou chemiluminiscenční substráty (jako je AMPPD), koncentrace alkalické fosfatázy může být detekována než chromogenní substrát, který je citlivý 5x10^5krát.

Široký lineární kinetický rozsah
Intenzita luminiscence chemiluminiscenční imunoanalýzy je lineární mezi 4 a 6 řády s ohledem na koncentraci měřené látky. To je významná výhoda ve srovnání s rozsahem absorbance (OD) 2.0 pro kolorimetrické enzymové imunotesty.

Human Monkeypox Virus (MPV) Real Time PCR Assay Kit

Dlouhá doba trvání světelného signálu

Typ záře CLIA vytváří světelný signál, který trvá hodiny nebo dokonce den. To jistě zjednodušuje experimentální provoz a měření.

Metoda analýzy je jednoduchá a rychlá

Většina chemiluminiscenčních imunologických analyzátorů má jednokrokový režim, který vyžaduje pouze přidání jednoho činidla (nebo kombinace činidel).

Stabilní výsledky, malá chyba

Vzorek přímo vyzařuje světlo sám o sobě, bez jakéhokoli ozařování světelným zdrojem, čímž se eliminuje vliv různých možných faktorů (stabilita světelného zdroje, rozptyl světla, selektor světelných vln atd.) na analýzu. Díky tomu jsou výsledky analýzy citlivé, stabilní a spolehlivé.

Dobrá bezpečnost a dlouhá životnost

Chemiluminiscenční imunologický analyzátor eliminuje použití radioaktivních látek. Zatím nebylo zjištěno, že by škodil. Kromě toho jsou činidla použitá pro imunoanalýzu stabilní a mohou být skladována po dobu až jednoho roku.

Komponenty CLIA

96-jamkové mikrotitrační destičky a uzávěry
Ředicí roztok vzorků
Zachycení a/nebo detekce protilátek
Konjugát avidin/HRP
Promývací pufr
Řešení substrátu
Podrobný protokol

Aplikace chemiluminiscenčního imunitního systému

01/

Klinická diagnostika:CLIA se široce používá v klinických laboratořích k diagnostice různých onemocnění a zdravotních stavů. Může měřit biomarkery, hormony, protilátky a další analyty indikující specifická onemocnění.

02/

Endokrinologie:Běžně se používá k hodnocení funkce štítné žlázy, hladin reprodukčních hormonů a hladin hormonů nadledvin, což pomáhá při diagnostice a léčbě endokrinních poruch.

03/

Terapeutické monitorování léků (TDM):CLIA se používá v TDM k měření koncentrací léčiva v krvi, což zajišťuje, že léky jsou v optimálním terapeutickém rozmezí.

04/

Alergie a imunologie:CLIA se používá k detekci alergen-specifických IgE protilátek v krvi, což pomáhá při diagnostice alergií. Používá se také k hodnocení imunitní odpovědi a hladin protilátek u různých imunologických poruch.

05/

Test na infekční onemocnění:CLIA se široce používá pro detekci infekčních agens, jako jsou viry, bakterie a parazity, v klinických vzorcích.

06/

Testy na autoimunitní onemocnění:CLIA se používá k detekci autoprotilátek spojených s autoimunitními onemocněními, jako je revmatoidní artritida, systémový lupus erythematodes a roztroušená skleróza.

07/

Onkologické a onkologické biomarkery:CLIA se používá v onkologii k detekci nádorových markerů a nádorově specifických antigenů.

08/

Reprodukční zdraví:CLIA se používá v oblasti reprodukčního zdraví k měření hormonů souvisejících s plodností a těhotenstvím.

09/

Testování léků:CLIA se používá v programech testování drog, screeningu drog na pracovišti a forenzní toxikologii k detekci zneužívaných drog nebo terapeutických drog v biologických vzorcích, jako je moč a krev.

10/

Lékařský výzkum:CLIA je základním nástrojem lékařského výzkumu pro kvantifikaci biomolekul a studium mechanismů onemocnění. Pomáhá pochopit progresi onemocnění, identifikovat nové biomarkery a vyhodnotit potenciální terapeutické intervence.

Postup chemiluminiscenčního imunitního systému

Definujte očekávaný dynamický rozsah

Je důležité zjistit přibližný rozsah koncentrace analytu ve vašem vzorku. Kromě toho musíte zjistit, jaké optimální rozmezí koncentrace se doporučuje, abyste mohli detekovat požadovaný analyt.

Definujte testovaný vzorek

Typ vzorku (např. krev, sérum, moč atd.) vám pomůže pochopit očekávaný dynamický rozsah analytu obsaženého ve vzorku.

Vyberte protilátky, které mají být použity v testu

Budete chtít vybrat protilátky, které jsou vysoce specifické pro váš jedinečný analyt. Specifičnost je klíčem k úspěchu vašeho testu.

Vyberte si své nejlepší magnetické korálky

Budete muset určit, jaká optimální velikost perliček, povrchová plocha perliček a obsah oxidu železa musí být pro váš specifický test analytu.

Optimalizujte postup lakování

Při potahování vašich kuliček budete chtít vzít v úvahu adsorpční vlastnosti kuliček, jakoukoli kovalentní vazbu, kterou budete muset vytvořit, a biologické účinky spojení proteinů s vašimi kuličkami, nebo pokud budete potřebovat ty biologicky aktivované.

Vyberte svou metodu homogenizace

Váš výběr homogenizace bude záviset na zařízení, které máte, personálu, který na zařízení pracuje, velikosti vašich vzorků a snadnosti použití v rámci testu.

Vyberte správnou technologii biomagnetické separace

Tato technologie pomáhá odstraňovat volné protilátky a další kontaminanty. Preferovány jsou systémy, které vám mohou pomoci snadno ověřit váš proces a mohou vám pomoci rozšířit váš proces.

Vylepšete své imunotesty, když je to potřeba

Pokud můžete svůj test zlepšit, je důležité to udělat. Pro konečné výsledky vaší analýzy je důležité, aby byl váš test efektivnější, přesnější a snadněji proveditelný.

Interpretace výsledků

1. Výchozí jednotka koncentrace tohoto testu je ng/mL nebo nmol/L.
Konverzní faktor:

o ng/ml x 2.{1}}nmol/l
o nmol/L x 0.4= ng/ml

2.V důsledku metodologických rozdílů nebo specifity protilátek mohou existovat odchylky mezi výsledky testů činidel od různých výrobců. Proto by neměla být prováděna přímá srovnání, aby se předešlo nesprávné interpretaci.

3. Když koncentrace 25-OH VD ve vzorku překročí 100,00 ng/mL, lze vzorek před měřením zředit (doporučeno 2-násobné ředění).

4. Jakýkoli výsledek pod minimálním detekčním limitem bude hlášen jako<3.00 ng/mL; any result above the maximum detection limit will be reported as >100,00 ng/ml.

Bezpečnostní opatření při manipulaci

Reagenční soupravy nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.

Nezaměňujte složky reagencií z různých reagencií nebo šarží.

Před prvním vložením reagenční soupravy do systému vyžaduje reagenční souprava promíchání, aby došlo k resuspendování magnetických mikrokuliček, které se usadily během přepravy. Pokyny pro míchání magnetických mikrokuliček naleznete v části Příprava činidla v tomto příbalovém letáku.

Abyste zabránili kontaminaci, používejte při práci s reagenční sadou a vzorkem čisté rukavice.

V průběhu času mohou zbytky kapaliny na povrchu přepážky zaschnout. Jsou to typicky sušené soli, které nemají žádný vliv na účinnost testu.

Aby se zabránilo odpařování kapaliny v otevřených reagenčních soupravách v chladničce, doporučuje se, aby byly otevřené reagenční soupravy utěsněny reagenčními uzávěry obsaženými v obalu. Reagenční těsnění jsou "na jedno použití" a pokud potřebujete více těsnění, kontaktujte nás.

Náš certifikát

Prošli jsme různými certifikáty, jako jsou CE a ISO, a produkty, které poskytujeme, mají záruku kvality.

Běžné problémy chemiluminiscenčního imunitního systému

Otázka: Co je technika chemiluminiscenčního imunotestu?

Odpověď: Chemiluminiscenční imunotest (CLIA) je test, který kombinuje chemiluminiscenční techniku s imunochemickými reakcemi. Podobně jako u jiných značených imunotestů (RIA, FIA, ELISA) využívá CLIA chemické sondy, které by mohly generovat světelnou emisi prostřednictvím chemické reakce ke značení protilátky.

Otázka: K čemu se používá chemiluminiscenční imunoanalýza?

A: Chemiluminiscenční imunoanalýza 4 běžné klinické testy
Detekce nádorových markerů.
Test funkce štítné žlázy.
Endokrinní hormonální test.
Detekce infekčních onemocnění.

Otázka: Jaký je rozdíl mezi ELISA a CLIA?

Odpověď: Ve srovnání ELISA a CLIA je CLIA vysoce citlivá. ELISA měří optickou hustotu, zatímco CLIA měří relativní světelnou jednotku. Na základě rozsahu detekce je rozsah CLIA vysoký ve srovnání s testem ELISA. CLIA je rychlý test, zatímco ELISA je časově náročná. ELISA je nákladově efektivní test ve srovnání s CLIA. Kromě těchto srovnání předchozí studie také uvedly, že CLIA je lepší ve srovnání s ELISA.

Otázka: Jak funguje chemiluminiscenční test?

Odpověď: Enzymy používané v chemiluminiscenční mikročásticové imunoanalýze přeměňují substrát na reakční produkt, který namísto vytvoření určité barvy emituje foton světla. Luminiscence znamená, že světlo je emitováno látkou, když se vrací z excitovaného stavu do základního stavu.

Otázka: Jaké jsou typy chemiluminiscenčního imunotestu?

A: označte antigeny nebo protilátky chemiluminiscenčními činidly. Chemiluminiscenční enzymový imunotest je enzymem značený imunotest, který využívá chemiluminiscenční činidla jako substráty pro enzymové reakce. Mikročásticový chemiluminiscenční imunotest má dvě metody. Elektrochemiluminiscenční imunoanalýza je specifická luminiscenční reakce zahájená elektrochemií na povrchu elektrody.

Otázka: Jak CLIA funguje?

Odpověď: Chemiluminiscenční imunotesty (CLIA) kombinují výhody chemiluminiscenční citlivosti se specifitou imunoreakce. Při této technice enzym převádí substrát na chemiluminiscenční signál, který je emitován jako fotony světla ve viditelném nebo blízkém viditelném rozsahu.

Otázka: Jak přesná je chemiluminiscenční imunoanalýza?

Odpověď: Při hraniční hodnotě výrobce 10 AU/ml byla senzitivita 73,3 % a 76,7 % a specificita 92,2 % a 100 % pro protilátky IgM a IgG. Uvedli jsme čtyři IgM pozitivní výsledky v kontrolní skupině: dva případy cytomegalovirové infekce, jeden sklerodermie a jeden systémový pacient s lupus erythematodes.

Otázka: Jaký je účel chemiluminiscence?

Odpověď: Technika chemiluminiscence je široce používána ve farmaceutickém průmyslu ke screeningu kontaminace biologických sloučenin a kontrole nečistot v lécích. Kromě toho se tato technika používá také k měření hladin hormonů. Konečně chemiluminiscence se také používá k detekci mnoha léčiv v tělesných tekutinách.

Otázka: Co je chemiluminiscenční analýza?

Odpověď: Luminiscence je jev, při kterém hmota vyzařuje světlo o určité vlnové délce bez vyzařování tepla a vrací se do základního stavu z excitovaného stavu poté, co absorbuje vnější energii z elektromagnetické vlny, tepla, tření, elektrického pole nebo chemické reakce.

Otázka: Proč je CLIA lepší než ELISA?

Odpověď: Zatímco ELISA nemůže číst vyšší než 3.0 OD, což vyžaduje ředění vzorku, CLIA dokáže číst dynamický rozsah 106 nebo 107, což významně zvyšuje linearitu testu a snižuje přetečení. Dále nízké pozadí (vysoký poměr signálu k šumu) umožňuje jasnější interpretaci nízkých koncentrací analytu.

Otázka: Je CLIA ELISA?

Odpověď: Enzyme Linked Immunosorbent Assay (ELISA) a chemiluminiscenční imunoanalýza (CLIA) jsou dva často používané testy pro kvantifikaci anti-HBs, kromě jiných testů, včetně radioimunotestu a mikročásticového enzymového imunotestu (MEIA). ELISA a CLIA jsou však založeny na odlišných testovacích principech.

Otázka: Je CLIA diagnostickou metodou imunotestu?

Odpověď: Základ metody CLIA je podobný jako u ELISA, kromě toho, že substráty CLIA mohou generovat světelnou emisi v přítomnosti enzymu, což poskytuje citlivější proces ve srovnání s ELISA. Substráty jako isoluminol nebo akridiniumester produkují luminiscenční signál v přítomnosti peroxidu vodíku a enzymu. Elektrochemiluminiscenční imunotest (ECLIA), další typ CLIA, využívá elektrický proud pro oxidaci substrátu.

Otázka: Jaké jsou výhody chemiluminiscenčního testu?

Odpověď: Mezi výhody použití chemiluminiscence v imunologii patří vysoká citlivost, stabilita a pohodlí obsluhy. Nevýhody nejsou v textu zmíněny. Výhody: vysoká citlivost, široký lineární dynamický rozsah, dlouhotrvající optický signál.

Otázka: Co je chemiluminiscenční imunoanalýza vs fluorescence?

Odpověď: Klíčový rozdíl mezi chemiluminiscencí a fluorescencí je v tom, že chemiluminiscence je světlo emitované v důsledku chemické reakce, zatímco fluorescence je světlo emitované v důsledku absorpce světla nebo elektromagnetického záření.

Otázka: Jaké jsou součásti chemiluminiscenční imunoanalýzy?

Odpověď: Chemiluminiscenční imunoanalýza je přístroj pro imunoanalýzu, který přímo značí antigen nebo protilátku chemiluminiscenčním činidlem. Chemiluminiscenční imunoanalýzový analyzátor obsahuje dvě části, tj. imunoreakční systém a chemiluminiscenční analytický systém.

Otázka: Je imunoanalýza a ELISA stejná?

Odpověď: ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay) je testovací technika založená na destičkách navržená pro detekci a kvantifikaci rozpustných látek, jako jsou peptidy, proteiny, protilátky a hormony. K popisu stejné technologie se používají i jiné názvy, jako je enzymatická imunoanalýza (EIA).

Otázka: Proč potřebujeme CLIA?

Odpověď: Program Clinical Laboratory Improvement Accessories (CLIA) reguluje laboratoře testující lidské vzorky a zajišťuje, že poskytují přesné, spolehlivé a včasné výsledky testů pacientů bez ohledu na to, kde se test provádí. CMS dohlíží na všechna laboratorní testování (kromě některých výzkumů) prováděná na lidech v USA prostřednictvím CLIA.

Otázka: Je CLIA potvrzující test?

Odpověď: CLIA, nově vyvinutá metoda, může umožnit rychlou detekci specifických protilátek T. pallidum na analyzátorech s náhodným přístupem s vyšší přesností, citlivostí a specificitou. A TPPA jako potvrzující test může zajistit jeho citlivost a specificitu pro diagnostiku infekce syfilis pomocí T.

Otázka: Jaké jsou některé nevýhody chemiluminiscence?

Odpověď: Nevýhody chemiluminiscenčního testu zahrnují:
Omezená detekce Ag.
Uzavřené analytické systémy.
Omezený testovací panel.
Vyšší náklady.

Otázka: Co je zesílená chemiluminiscenční imunoanalýza?

Odpověď: Enhanced chemiluminescence (ECL) je detekční technika založená na chemiluminiscenci substrátů, jako je luminol a akridan. Díky své vysoké citlivosti, širokému dynamickému rozsahu a vysokému poměru signálu k šumu je ECL jednou z nejoblíbenějších detekčních metod pro různé aplikace western blottingu a je také široce používána pro kvantifikaci biologických analytů, jako je DNA, RNA. stejně jako buňky.

Otázka: Jaký je rozdíl mezi CLIA a Cleia?

Odpověď: CLIA používá CL ke značení protilátky a zavedením substrátů CL systém produkuje CL; proto mohou být vzorky testovány kvantitativně. Derivát akridiniumesteru byl použit jako substrát pro CL, zatímco CLEIA použila peroxidázu ke značení protilátky a luminol jako substrát.

Jako jeden z nejprofesionálnějších výrobců a dodavatelů chemiluminiscenčních imunotestů v Číně se vyznačujeme kvalitními produkty a dobrými službami. Ujišťujeme vás, že velkoobchodní levný chemiluminiscenční imunoanalytický systém z naší továrny. Kontaktujte nás pro další podrobnosti.